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지아이바이옴, 마이크로바이옴 치료제 대장암 임상 1상 환자 투약
지아이이노베이션은 관계사 지아이바이옴이 대장암 대상 마이크로바이옴 치료제 ‘GB-X01’의 국내 임상 1상 첫 환자 투약을 시작했다고 1일 밝혔다. 지아이바이옴 정문 사명 해당 임상은 지난 2월 식품의약품안전처로부터 임상시험계획 승인을 받았다. 이번 임상은 대장암의 근치적 절제술 후 계획된 표준 치료를 완료한 환자를 대상으로 삼성서울병원에서 진행된다. 지아이바이옴은 해당 임상을 통해 GB-X01의 안전성과 내약성을 평가하고, 투여 전후의 장내 미생물 조성 변화를 확인할 계획이다. 총 9명의 환자를 대상으로 4주 투약 기간과 4주 추적 관찰 기간을 포함해 올해 하반기에는 1상 결과를 확보할 전망이다. GB-X01은 성인 여성에서 분리한 단일 균주를 주성분으로 하는 경구용 약제로 단독·병용 요법에서 모두 항..
